日前，国家药监局综合司发布了《药品监管人工智能典型应用场景清单》(以下简称《清单》)，这是我国药品监管领域明确提出使用人工智能技术的具体应用场景。此举标志着我国药品监管工作将更加科学、精准和高效，也预示着我国药品监管工作将进入一个新的阶段。 《清单》列出了15个具有引领示范性的、有发展潜力的、针对工作痛点的、需求较为迫切的应用场景，旨在推动人工智能技术在药品监管领域的研究探索，以促进人工智能与药品监管深度融合为主线，规范和指导各级药品监管部门开展人工智能技术研究应用，引导资源聚焦，推动人工智能赋能药监系统；同时也为其他科研机构、技术公司和药品企业相关研究应用提供参考和指导。 《清单》明确了药品监管人工智能典型应用场景的具体内容，包括药品、化妆品生产、流通、使用等各个环节。在生产环节，人工智能可以用于生产过程的监控和管理，提高生产效率和质量；在流通环节，人工智能可以用于药品追溯和质量控制，确保药品的安全性和有效性；在使用环节，人工智能可以用于患者用药指导和健康管理，提高患者的用药效果和生活质量。 此外，利用人工智能技术还可对注册药品相关资料进行持续监测，追踪药品研发、生产和流通等各环节的风险变化。以人工智能算法模型识别异常数据与不合规行为，发出预警提醒监管部门进行快速响应。基于历史数据和实时监测数据，还可以构建动态的风险预测模型，预测未来一段时间内药品监管风险指标的走势，帮助监管部门提前制定应对策略。 《清单》的发布，标志着药品监管领域进入了智能化发展的新时代。人工智能技术将在未来发挥重要作用，提高药品监管的效率和质量，为人民健康保驾护航。 相关资料下载： 国家药监局综合司关于印发药品监管人工智能典型应用场景清单的通知.docx
