制药用纯化水设备-高效分离系统确保制药行业的水质纯洁标准

高效分离系统:确保制药行业的水质纯洁标准

在全球化的大背景下,制药行业正经历着快速发展。为了保证产品质量和生产安全性,制药企业对纯化水设备有了更高的要求。这些设备不仅要能够提供符合GMP(Good Manufacturing Practice, 良好制造实践)的纯化水,还要能满足不同阶段的生产需求。

一款优秀的制药用纯化水设备通常包含以下几个关键部分:

水源处理:首先需要从河流、地下或市政供水等来源获取原水,然后通过预处理系统去除大颗粒物和其他污染物。

激活碳过滤:这是一种常用的净化技术,可以有效去除含氯、重金属及其他有机杂质,使得后续步骤更加顺畅。

逆滤/纳滤:通过逆滤膜与纳滤膜进一步精细过滤,达到数十PPB( partes per billion)级别的纯度。

UV消毒/紫外线杀菌:最后一步是使用紫外线消毒器来消灭微生物,比如细菌、病毒等,从而实现最终产品零微生物残留。

案例分析:

一个名为“新华医药”的公司,在扩建其API(Active Pharmaceutical Ingredient, 活性药品成分)生产线时,对于供应给整个工厂的蒸汽和液体进行了全面的评估。他们选择了一套集成了多个上述过程功能于一体的大型混合式反渗透装置,该装置能够连续运行24小时,无需中断生产。

另一个案例是“科瑞斯制药”,他们发现传统的UPOC(ultra-pure water on demand system)虽然可以提供必要的一次性pure water,但成本较高且维护频繁。在寻找替代方案时,他们采用了基于RO+UV系统设计的一次性的饮用级pure water解决方案,这样既节省了成本,也减少了维护负担,同时保持了产品质量标准。

总之,合理配置并运营高效分离系统对于任何追求卓越品质和严格控制环境条件下的制藥企業来说,是至关重要的一环。这不仅保障了每一次批次产品都能达到极致纯洁水平,更是维持整个产业链稳定运行不可或缺的一个环节。