达尔利DLE-301全自动固体药品完整性测试仪是一款集微机化、智能化、高灵敏度于一体的精密分析仪器。它不仅能够实现多种标准功能,如前进流检测、泡点检测、水侵入检测以及压力衰减等,而且还能进行自检、自动控制稳定时间和检测时间,并且可以储存和打印当前测试结果。通过GMP指南开发,达尔利DLE-301完全符合GAMP(优良的自动化生产规范)和FDA21CFR Part11关于电子数据完整性的要求。
该设备采用高性能CPU,保证了快速的检测速度;配备10寸真彩触摸屏设计,使得操作变得简单快捷可靠。此外,它具有强大的软件系统,可以进行数据管理并提供配方模式,便于查询历史数据或实时数据曲线。当出现故障时,会有智能提示功能。而内置打印机可以快速打印出测试结果或历史数据,或是实时显示的曲线图。
为了满足生产环境需求,该产品采用了防尘防溅技术,同时其体积小、重量轻且耗能少,使得携带非常方便。
达尔利DLE-301全自动完整性测试仪在功能上覆盖了所有现有的过滤器完整性测试方法,如基本泡点检测到手动泡点测试等。产品符合GAMP规范,并且拥有完善的验证文件。此外,该设备还具有一系列先进特点:
采用工业级双核中央处理器,为安全性、可靠性和速度提供了保障。
使用数字传感器技术,大幅提升了测试结果的准确性和一致性。
提供详细的测量数据及完整曲线,以全面反映被测滤器性能指标。
设计有预设方案,可大幅简化操作程序并提高参数的一致性。
拥有高清晰度7寸彩色触控屏,为用户提供友好的界面与操作方式。
实行电子签名与用户分级管理,有助于责任划分并防止误操作。
配备数字及模拟接口(RS232/USB),支持多种工业总线及模拟控制端口扩展使用。
此外,达尔利DLE-301还有以下技术参数:
型号:DLE-301
输入电压:(100-240) VAC
输入频率:52HZ/60HZ
输入功率:120W
保险熔断:<1.6A
至于其它关键参数:
检查精度:
净体积:±4%
气泡点:±50mbar
扩散流速:±4%
水浸入速率:±0.01%
检查范围:
水浸入速率范围: 0.01~100ml/min
气泡点范围: 100~8000mbar
扩散流速范围: 1~600ml/min
灵敏度:
前进流Forward Flow: 0.1ml/min
水浸入Water Immeraion: 0.01ml/min
气泡点Bubble Point: 50mbar
重复误差≤3%,
外形尺寸为40cm×24cm×27cm (高1)×22cm (高2)
以上就是对达尔利全自动固体药品完整性测试仪的一些介绍,这款产品在药物生产中扮演着至关重要的地位,用以确保每一步制造过程中的质量都达到最高标准。