减半急性疼痛20年来首个无成瘾风险止痛药递交上市申请

现有的止痛药物,尤其是广泛使用的阿片类药物,虽然能有效缓解疼痛,但其弊端不容忽视。阿片类药物具有成瘾性,长期使用易导致患者产生依赖,停药后可能出现戒断症状,严重影响患者的心理健康和生活质量。其次,这些药物可能引发一系列副作用,如呼吸抑制、便秘、恶心呕吐等,增加了患者的身体负担。因此,现有止痛药物存在的弊端亟待解决,新型无成瘾风险止痛药如VX-548的研发和推广显得尤为重要。 7月30日,美国医药公司Vertex 宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已受理VX-548的新药上市申请。据悉,VX-548与维柯丁(也被称为维可定,是一种药物,英文名Vicodin,这种药物主要由对乙酰氨基酚和氢可酮两种成分组成)均能使患者的疼痛减轻约3分,但VX-548无上瘾风险。如成功上市,VX-548将成为二十年来首款非阿片类急性疼痛药物。 2024年1月30日,Vertex公布了有关两项临床试验的结果,两项研究共招募了1100名左右曾经接受腹部整形手术和拇囊炎切除手术的患者参与实验,受试者分别接受安慰剂、VX-548和对乙酰氨基酚的治疗。实验结果显示,VX-548与维柯丁均能使患者的疼痛减轻约3分,但VX-548无上瘾风险。 疼痛发作机制是一个复杂的过程,主要涉及到神经系统的反应。当身体局部受到外部刺激(如机械伤害、高温、化学刺激等)或内部损伤(如炎症、肿瘤等)时,神经末梢上的伤害受器会被激活。这些感受器将疼痛信号转化为神经冲动,并通过神经传导系统迅速传递到脊髓和大脑。在大脑皮层中,这些信号被识别为疼痛感觉,从而引发我们对疼痛的反应。这一过程中,多级神经元的参与确保了疼痛信号的准确传递和及时反应。 全球慢性疼痛患者数量庞大,并且这一数字还在持续增长。据国际疼痛协会统计,全球约有38%的人口正在经历慢性疼痛,这一比例表明慢性疼痛已成为全球性的健康问题。例如,在中国,慢性疼痛患者已超过3亿人,并且每年以1000万至2000万的速度增长。慢性疼痛可能导致患者出现焦虑、抑郁等心理问题,甚至影响工作、学习和社交活动。长期忍痛还可能导致更严重的健康问题,如慢性疲劳、睡眠障碍和免疫功能下降等。 Vertex公司也在测试VX-548对慢性疼痛的效果,科学家认为该药物对慢性疼痛也可能有效。此外,还有其他公司正在开发针对NaV1.8或NaV1.7的疼痛治疗药物,这表明该领域具有广泛的研究和应用前景。