激光检验之神:DLE-201全自动完整性测试仪
在药品检测领域,一个关键的工具是DLE-201全自动完整性测试仪。这款微机化、智能化、高灵敏度的精密分析仪器,是药物生产过程中的重要伙伴。它不仅能够实现多种标准功能,如前进流检测、泡点检测、水侵入检测等,还能执行自检和自动控制稳定时间和检测时间。
用户可以通过10寸真彩触摸屏设计进行操作,界面友好,操作简单快捷。软件系统强大,可储存大量数据,并配备故障智能提示功能。此外,该设备内置打印机,可以快速打印出测试结果或历史数据,或实时数据曲线。
为了确保实验室环境下的GMP要求得到遵守,这款设备全面符合GAMP(优良的自动化生产规范)、电子记录符合21 CFR Part 11关于电子数据的完整性、电子签名和审计追踪要求。防尘防溅技术使其适用于各种复杂的生产环境条件。此外,由于体积小、重量轻且耗能少,它便于携带并节省能源。
在实际应用中,DLE-301全自动完整性测试仪是一款智能化、高灵敏度,具备精确数据记录和打印功能的精密分析仪器。它采用高清晰、大尺寸彩色触摸屏设计及友好的提示信息,使操作更加简单方便。涵盖了现有关于过滤器完整性的所有测试方法,如基本泡点检测、增强泡点检测等。
该产品根据GMP指南开发,并符合GAMP(优良的自动化生产规范)以及FDA21CFR Part11电子记录标准,同时拥有完善的验证文件。在技术参数方面,其中央处理器采用了全新的工业级双核设计,以保证安全可靠;使用先进数字传感器技术提高了准确性;详细测试数据与曲线反映性能指标;预设方案简化操作程序提升参数完整性;科学电子签名管理避免误操作。
总结而言,无论是在药品质量控制还是研究开发环节,都需要一台如同“激光检验之神”的DLE-201或DLE-301,全自动完整性测试仪来提供最准确最可靠的一手资料,以保障产品质量,为患者健康做出贡献。