药用级苯甲酸钠药典资质CP2020

药用级苯甲酸钠药典资质CP2020

本品系由苯甲酸和碳酸氢钠反应制得。按干燥品计算,含C7H5NaO2不得少于99.0%。

【性状】 本品为白色颗粒、粉末或结晶性粉末;无臭或微带臭气,味微甜带咸。

本品在水中易溶,在乙醇中略溶。

【鉴别】 (1)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集234图)一致(通则0402)。

(2)取本品约0.5g,加水10ml溶解后,溶液显钠盐鉴别(1)的反应与苯甲酸盐的鉴别反应(通则0301)。

药用级苯甲酸钠药典资质CP2020苯甲酸甲酯与NaOH溶液反应制备将减压精馏制得的苯甲酸甲酯加入四口烧瓶中,恒温水浴加热并控制温度,开启搅拌器,达到设定反应温度后用分液漏斗滴加一定浓度的NaOH溶液,生成甲醇及时蒸出,皂化反应制得苯甲酸钠溶液或糊状物。测定反应液的pH值以控制反应终点,pH=8时结束反应。对制得的苯甲酸钠直接真空干燥并粉碎,得到苯甲酸钠固体,分析苯甲酸钠质量指标,考察不同的NaOH浓度及不同的反应温度对皂化反应的影响。

酸碱度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液2滴;如显淡红色,加硫酸滴定液(0.05mol/L)0.25ml,淡红色应消失;如无色,加滴定液(0.1mol/L)0.25ml,应显淡红色。

溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色。